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項目合作
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【項目名稱】吡侖帕奈及片

  吡侖帕奈及片

  一、基本信息

  1、通用名:吡侖帕奈(perampanel)

  2、劑型及規格:片劑,2mg、4mg、6mg,8mg,10mg,12mg等

  3、注冊分類:化藥3+3類

  4、適應癥

  用于輔助治療:

  12歲及以上成人*患者部分性發作(有無繼發性全身性發作);

  12歲及以上成人原發性全身強直-陣攣發作的*患者

  5、原研廠商

  Eisai(日本衛材)

  二、項目簡介

  吡侖帕奈是一種α-氨基-3-羥基-5甲基-4-異唑丙酸(AMPA)受體拮抗劑,它通過抑制突觸后AMPA受體谷氨酸活性,減少神經元過度興奮。2012年10月22日獲FDA批準上市,這是FDA批準的首個具有該作用機制的抗*藥物。

  吡侖帕奈是一種廣受歡迎的抗*藥物,因為通過其他治療方法,有很多的部分性發作患者不能得到有效控制。目前的一線抗*藥物通過抑制突觸后谷氨酸AMPA受體發揮作用,而目前認為突觸后谷氨酸AMPA受體參與了*發作。3項臨床試驗結果顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用吡侖帕奈的患者可更好地控制*發作。這是FDA批準的首個具有該作用機理的抗*藥物。

  2012年10月22日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了吡侖帕奈片(perampanel,商品名Fycompa)用于治療12歲以上的*癥患者部分發作。

  吡侖帕奈是高度選擇性和非競爭性的AMPA型谷氨酸鹽受體拮抗劑。3項臨床試驗結果顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用吡侖帕奈的患者可更好地控制*發作。

  在臨床試驗的報告中,服用吡侖帕奈的患者*常見的不良反應包括頭暈、嗜睡、眩暈、乏力、易激惹、焦慮、跌倒,上呼吸道感染、體重增加、共濟失調、步行和平衡障礙,視力模糊,構音困難,無力,攻擊行為和睡眠過度。

  吡侖帕奈片的藥物說明書有項加框警告提示,醫生和患者應注意該藥的嚴重精神神經事件危險,包括患者出現易激惹、攻擊行為、發怒、焦慮、偏執、欣快、激動和精神狀態變化。報告中記錄上述事件有的非常嚴重甚至威脅生命。少數患者可出現暴力想法或威脅生命的行為。因此,醫務人員應注意患者的情緒或行為改變,并應在使用高劑量的靜脈輸注時期密切監測患者。

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